リリース

SARSコロナウイルス抗原キット
「ラピッドテスタ SARS-CoV-2」発売のお知らせ

積水メディカル株式会社

積水メディカル株式会社(社長:久保 肇、本社:東京都中央区、以下積水メディカル)は、SARS-CoV-2抗原検出用の迅速検査キット「ラピッドテスタ SARS-CoV-2」を7月27日に発売いたします。

「ラピッドテスタ SARS-CoV-2」は、イムノクロマト法に基づくデバイスタイプのSARS-CoV-2抗原検出用の迅速検査キットです。
また、本品は目視判定の他に、専用装置「ラピッドテスタ リーダー」による判定も可能で、本品の検体希釈液は既存製品であります「ラピッドテスタ FLU・NEXT」、「ラピッドテスタ RSV-アデノ・NEXT」との併用ができます。

「SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)」はコロナウイルスのひとつで、コロナウイルスには一般の風邪の原因となるウイルスや、「SARS(重症急性呼吸器症候群)」や2012年以降発生している「MERS(中東呼吸器症候群)」ウイルスが含まれます。SARS-CoV-2の主な症状として咳や発熱などの呼吸器症状が報告されていますが、通常の風邪と違う点はSARSやMERSのような重症肺炎を引き起こしやすいという点です。変異したSARS-CoV-2に対して人は免疫がないため、感染拡大のために現在でも各国で様々な対策が取られています。
本キットはSARS-CoV-2検出可能な検査キットであり、インフルエンザウイルス、RSウイルス、アデノウイルス検出用キットと希釈液を共通化することで一度の検体採取で同様の呼吸器感染症の判定が可能です。

弊社はPOCTビジネスを事業拡大の重点施策の一つして掲げ、新製品の開発や要員の拡充を図ることにより、着実にその売上を伸ばしてまいりました。
多様化を極める臨床検査業務において、「トータルソリューションの提供」をコンセプトに、装置・試薬・学術情報・技術情報のトータルサポートを実現することにより、更なる利便性の向上に努めてまいります。

  1. 1.ラピッドテスタ SARS-CoV-2
    1. 1)製品概要
      製品名 :
      ラピッドテスタ SARS-CoV-2
      承認番号:
      30300EZX00050000
      使用目的:
      鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出(SARS-CoV-2感染の診断補助)
      測定原理:
      イムノクロマト法
      検体種 :
      鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液

      包装・価格:

      品名 包装 希望納入価(税抜)
      ラピッドテスタ SARS-CoV-2 検体希釈液 0.5mL×10本 30,000円
      テストデバイス 10個
      <付属品>
      滅菌綿棒
      (鼻腔検体採取用)
      10本
      検体濾過フィルター 10個
    2. 2)特長
      • 10分で判定が可能です。
      • 目視、装置のどちらでも判定可能です。
      • 「ラピッドテスタ FLU・NEXT」、「ラピッドテスタ RSV-アデノ・NEXT」と検体希釈液が共通です。
      • ラピッドテスタ リーダー デンシトメトリー分析装置
        一般医療機器/特定保守管理医療機器
        製造販売届出番号:13B2X00163229001

「ラピッドテスタ」は積水メディカル株式会社の日本における登録商標です。

本件についてのお問い合わせ先

積水メディカル株式会社

経営企画部 総務グループ   
TEL:03-3272-0672

検査事業部 製品開発・戦略部 
TEL:03-3272-0907

検査事業部 コールセンター  
TEL:0120-249-977