リリース

RSウイルスキット/SARSコロナウイルス抗原キット
「ラピッドテスタ RSV&SARS-CoV-2」発売のお知らせ

積水メディカル株式会社

積水メディカル株式会社(社長:高橋 栄一、本社:東京都中央区、以下積水メディカル)は、RSウイルス抗原及びSARSコロナウイルス抗原検出用の迅速検査キット「ラピッドテスタ RSV&SARS-CoV-2」を9月1日に発売いたします。

「ラピッドテスタ RSV&SARS-CoV-2」は、イムノクロマト法に基づくデバイスタイプのRSウイルス抗原及びSARSコロナウイルス抗原検出用の迅速検査キットであり、両ウイルスを約10分で同時検出可能です。
また、本品は専用装置「ラピッドテスタ リーダー」による判定も可能であり、目視判定と装置判定の2通りで検査結果の判定を行うことが可能です。

RSウイルス(RSV)は毎年冬季に流行する急性呼吸器感染症の代表的な病原ウイルスであり、生後1歳までに約50%、2歳までにほぼ100%が一度は感染すると言われています。RSV感染症は上気道炎にとどまらず、下気道に進展し、細気管支炎を発症することが特徴的で、基礎疾患をもつ乳幼児ではしばしば重篤化します。また、生涯に何度でも感染し、成人が感染した場合の症状としてはほとんどが上気道炎となりますが、感冒を起こす一般的なウイルスの中でも重症感の強いものになることが多く、免疫不全患者や高齢者では重篤化する場合があります。

SARS-CoV-2(新型コロナウイルス)はコロナウイルスのひとつで、コロナウイルスには一般の風邪の原因となるウイルスや、「SARS(重症急性呼吸器症候群)」や2012年以降発生している「MERS(中東呼吸器症候群)」ウイルスが含まれます。SARS-CoV-2の主な症状として咳や発熱などの呼吸器症状が報告されていますが、通常の風邪と違う点はSARSやMERSのような重症肺炎を引き起こしやすいという点です。変異したSARS-CoV-2に対して人は免疫がないため、感染拡大のために現在でも各国で様々な対策が取られています。
本キットは呼吸器感染症という共通点を持つ両ウイルスを、一度の検査で判定することができます。

弊社はPOCTビジネスを事業拡大の重点施策の一つして掲げ、新製品の開発や要員の拡充を図ることにより、着実にその売上を伸ばしてまいりました。
多様化を極める臨床検査業務において、「トータルソリューションの提供」をコンセプトに装置・試薬・学術情報・技術情報のトータルサポートを実現することにより、更なる利便性の向上に努めてまいります。

  1. 1.製品概要
    製品名:
    ラピッドテスタ RSV&SARS-CoV-2
    使用目的:
    鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原及びRSウイルス抗原の検出
    測定原理:
    イムノクロマト法
    検体種:
    鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液

    包装・価格:

    品名 包装 希望納入価(税抜)
    ラピッドテスタ 
    RSV&SARS-CoV-2
    検体希釈液 0.5mL×10本 20,000円
    テストデバイス 10個
    <付属品>
    滅菌綿棒
    (鼻腔検体採取用)
    10本
    検体濾過フィルター 10個
  2. 2.特長
    • 1度の検査でRSウイルス、SARS-CoV-2の同時検出可能です。
    • 検体滴下後、10分で判定が可能です。
    • 目視判定の他、装置(ラピッドテスタ リーダー※)を用いた装置判定も可能です。
    • ラピッドテスタ リーダー デンシトメトリー分析装置
      一般医療機器/特定保守管理医療機器
      製造販売届出番号:13B2X00163229001
  3. 3.製品写真
    販売名:
    ラピッドテスタ RSV&SARS-CoV-2
    承認番号:
    30400EZX00042000

    「ラピッドテスタ」は積水メディカル株式会社の日本における登録商標です。

本件についてのお問い合わせ先

積水メディカル株式会社

経営企画部 総務グループ   
TEL:03-3272-0672

検査事業部 製品開発・戦略部 
TEL:03-3272-0907