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ヒトパピローマウイルス核酸タイピングキット
クリニチップ® HPV

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※ご使用に際しては添付文書をよくお読みください。

クリニチップ® HPVは、遺伝子解析装置ジェネライザーで測定を実施することで、子宮頸癌の原因ウイルスである13種の高リスクヒトパピローマウイルス（HPV）ゲノムを型別に検出できるHPVタイピング試薬です。
従来、HPVタイピング検査としましては、いずれの方法も複雑な手法が必要とされ、結果を得るまで長時間を要するため臨床への応用には適しておりませんでしたが、簡便・迅速な検査が可能になりました。

特長

  1. クリニチップ® HPVは遺伝子増幅法（LAMP法）と電流検出型DNAチップ法により高リスクHPV遺伝子の型別検出を可能にしました。
  2. DNA抽出から約2.5時間で結果が得られます。
  3. 操作が簡単で精度の高い検査が可能です。

測定原理

  1. LAMP増幅産物（ターゲットDNA）をHPV-DNAチップに注入します。
  2. チップの表面の電極に固定化された13種の高リスクHPVの遺伝子と相補的な配列を持ったプローブがターゲットDNAを補足し2本鎖を形成します。
  3. HPV-DNAチップに挿入剤を注入すると、2本鎖を形成したプローブに特異的に結合します。
  4. HPV-DNAチップに電圧をかけ、挿入剤が結合したプローブに発生する電流を検出します。

包装

名称 包装 有効期間 貯法
クリニチップ® HPV LAMP
増幅試薬		 1プライマー試薬A 各24μL×20本 18ヵ月 -20℃以下
2プライマー試薬B
3プライマー試薬C
4プライマー試薬D
5プライマー試薬E
6プライマー試薬F
DNAチップ 7HPV-DNAチップ 20個 12ヵ月 -20℃以下
検出試薬 8ハイブリ緩衝液 1mL×1本 12ヵ月 2～10℃
9挿入剤 2.5mL×1本
10希釈液 40mL×10本

参考データ

  • 感度・特異性・一致率
    PCR-ダイレクトシークエンス法との相関：13種類のHPVタイプ別の一致率は96.7％～100％（n＝244）
タイプ 陽性一致率 陰性一致率 PPV NPV 全体一致率
16 100 96.1 83.7 100 96.7
18 75.0 98.7 66.7 99.1 98.0
31 100 99.1 88.9 100 99.2
33 100 99.2 75.0 100 99.2
35 100 97.5 33.3 100 97.5
39 80.0 98.7 57.1 99.6 98.4
45 100 100 100 100 100
51 100 100 100 100 100
52 97.6 99.0 95.3 99.5 98.8
56 93.3 99.1 87.5 99.6 98.8
58 91.7 99.1 91.7 99.1 98.4
59 66.7 100 100 99.6 99.6
68 100 97.9 50.0 100 98.0
  • 検出感度
    2.5×102コピー
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