2026年10月05日

積水メディカルでは、創薬を行う企業やアカデミアの皆様を対象に、毎月、医薬品開発に役立つセミナーをお届けしています。

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今回は、ヒトマスバランス試験の基礎から実施時の留意点、さらに国内実施事例までをわかりやすくご紹介します。

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【日時】　10月21日（水）　16時00分～16時40分

【演題】ヒトマスバランス試験の基礎

14C標識化合物を用いた臨床薬物動態試験のひとつであるヒトマスバランス試験は、尿糞中排泄率と代謝物を含めた薬物暴露に加え、ヒトでの網羅的な代謝物情報を得られる唯一の試験となります。FDAガイダンスが一昨年発出されるなど、ヒトマスバランス試験の重要性は年々増加しておりますが、以前は国内での実施施設がなく、海外での実施が標準となっておりました。

当社では２０１６年より国内で唯一となるマスバランス試験の受託業務を開始し、現在まで17のプロトコールを実施しております。

今回はヒトマスバランス試験の基礎と国内での実施例をご説明させて頂きます。

【演者】　関　真里奈（積水メディカル株式会社　創薬支援センター）