日立自動分析装置 3500用 前立腺特異抗原キット

ナノピア® PSA‐N

当ページは医療関係者のみなさまを
対象として作成しております。

※ご使用に際しては添付文書をよくお読みください。

参考データ(弊社社内データ)

日立自動分析装置 3500での実測参考値

併行精度

(単位:ng/mL)

  サンプルA サンプルB サンプルC
n 10 10 10
MEAN 0.322 4.521 48.867
S.D. 0.014 0.092 0.713
C.V. 4.34% 2.04% 1.46%
MAX 0.34 4.67 50.13
MIN 0.30 4.36 47.66
RANGE 0.04 0.31 2.47

検出限界

検出限界

既承認法との相関性

ECLIA法相関

共存物質の影響

遊離型ビリルビン

遊離型ビリルビン

(単位:ng/mL)

添加濃度
(mg/dL)
低濃度 高濃度
測定値 変動率 測定値 変動率
0.0 4.17 100.0% 20.01 100.0%
4.0 4.08 97.8% 20.19 100.9%
8.0 4.08 97.8% 20.19 100.9%
12.0 4.04 96.9% 19.99 99.9%
16.0 4.07 97.6% 20.07 100.3%
20.0 4.05 97.1% 20.32 101.5%

抱合型ビリルビン

抱合型ビリルビン

(単位:ng/mL)

添加濃度
(mg/dL)
低濃度 高濃度
測定値 変動率 測定値 変動率
0.0 4.08 100.0% 20.42 100.0%
4.0 3.95 96.8% 20.55 100.6%
8.0 4.04 99.0% 20.30 99.4%
12.0 4.01 98.3% 19.95 97.7%
16.0 4.06 99.5% 20.11 98.5%
20.0 4.11 100.7% 19.96 97.7%

乳ビ

乳ビ

(単位:ng/mL)

添加濃度
(FTU)
低濃度 高濃度
測定値 変動率 測定値 変動率
0 3.87 100.0% 19.01 100.0%
400 3.83 99.0% 19.21 101.1%
800 3.75 96.9% 19.24 101.2%
1200 3.70 95.6% 19.21 101.1%
1600 3.71 95.9% 19.15 100.7%
2000 3.66 94.6% 18.86 99.2%

リウマトイド因子

リウマトイド因子

(単位:ng/mL)

添加濃度
(IU/mL)
低濃度 高濃度
測定値 変動率 測定値 変動率
0 4.62 100.0% 22.71 100.0%
100 4.65 100.6% 22.81 100.4%
200 4.54 98.3% 23.03 101.4%
300 4.75 102.8% 23.06 101.5%
400 4.65 100.6% 22.91 100.9%
500 4.65 100.6% 22.95 101.1%

ヘモグロビン

ヘモグロビン

(単位:ng/mL)

添加濃度
(mg/dL)
低濃度 高濃度
測定値 変動率 測定値 変動率
0 4.06 100.0% 19.81 100.0%
100 3.99 98.3% 19.92 100.6%
200 3.99 98.3% 19.60 98.9%
300 3.97 97.8% 19.71 99.5%
400 4.01 98.8% 19.51 98.5%
500 3.95 97.3% 19.64 99.1%

測定範囲(日立自動分析装置 3500による)

0.1~100ng/mL

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