SARSコロナウイルス抗原キット
ラピッドテスタ SARS-CoV-2
当ページは医療関係者のみなさまを
対象として作成しております。
- ※ご使用に際しては添付文書をよくお読みください。
鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2抗原の検出用です。

- 測定原理:イムノクロマト法
- 包装:10回用
- 貯蔵方法:2~30℃
- キット内容
検体希釈液 0.5mL×10本
テストデバイス 10個
<付属品>
減菌綿棒(鼻腔検体採取用)10本
検体濾過フィルター 10個
- (1)本品の判定が陰性であっても、SARS-CoV-2感染を否定するものではありません。
- (2)検査に用いる検体については、厚生労働省より公表されている「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針」を参照してください。
- (3)診断は厚生労働省より発表されている医療機関・検査機関向けの最新情報を参照し、本製品による検査結果のみで行わず、臨床症状も含めて総合的に判断してください。
- (4)鼻腔ぬぐい液を検体とした場合、鼻咽頭ぬぐい液に比べ検出感度が低い傾向が認められているため、検体の採取に際して留意してください。
- (5)検体採取及び取扱いについては、必要なバイオハザード対策を講じてください。
特長
- 判定時間~10※1分
- ラピッドテスタ FLU・NEXT、ラピッドテスタ RSV-アデノ・NEXTと検体希釈液が共通※2
- 目視判定、装置判定(ラピッドテスタ リーダー※3)の両方が可能
- ※110分より以前にコントロールラインと陽性ラインが認められた場合、その時点で陽性と判定することができます。
- ※2ラピッドテスタ FLU・NEXT、ラピッドテスタ RSV-アデノ・NEXTの検体希釈液はラピッドテスタ SARS-CoV-2ではご使用いただけません。
- ※3ラピッドテスタ リーダー デンシトメトリー分析装置
一般医療機器/特定保守管理医療機器
製造販売届出番号:13B2X00163229001
検体採取法
鼻咽頭ぬぐい液

鼻腔検体採取用綿棒(キット付属品)を鼻腔から耳孔を結ぶ平面を想定し挿入します。コトンと行き止まる鼻腔の奥まで綿棒が達したら、鼻咽頭粘膜を数回こすり取ります。
鼻腔ぬぐい液

鼻腔検体採取用綿棒(キット付属品)を鼻腔に沿って2cm程度挿入し、鼻甲介付近をゆっくり5回程度回転させます。5秒程度静置し、鼻腔粘膜をこすり取り引き抜いた後、綿棒が十分に湿っていることを確認します。
すぐに測定できない場合は密閉して冷蔵(2~10℃)で保存し、24時間以内に測定してください。
操作法と判定
操作法

判定
陽性ラインとコントロールラインが認められた時点で判定可能です。
赤紫色の見やすいラインです。




- ※陽性ラインが認められない場合は、10分まで静置してから判定してください。
「ラピッドテスタ」は積水メディカル株式会社の日本における登録商標です。
感染症迅速検査キット 製品一覧
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