本規程は、各省令及びガイドラインを基に当施設における動物実験等の基準、科学的観点、動物愛護の観点、環境保全の観点及び動物実験等を行う職員の安全確保の観点から、動物実験等を適正に実施することを目的とした動物実験委員会の設置、動物実験計画書の申請や承認手続き等の必要な事項を定め、当施設の動物管理を明確にすることを目的とする。

動物実験等は、法律、基準、指針、ガイドライン、その他の法令等、当施設において施設等の管理、実験動物の飼養保管方法及び動物実験等の実施手順について運営責任者が制定した標準操作手順書に基づいて実施される。
本規程は医薬品開発等における当施設において実施される動物を用いるすべての動物実験等に適用する。また、運営責任者は、動物実験等の実施を当施設以外の機関に委託等する場合、委託先においても基本指針又は他省庁の定める動物実験等に関する基本指針に基づき、動物実験等が実施されることを確認する。

当施設で実施する動物実験の種類（動物実験処置の苦痛分類に基づく分類）を以下に示す。

当施設においては、以下の組織を構成している。

動物実験　組織図

運営責任者は、事業場長とする。運営責任者は、動物の管理と使用に関する活動計画に対して最高責任を有する。また、活動計画全般の実効性を確保するために必要な資源の配分に関する権限を有する。資源計画を立案し、高水準の動物管理と使用を目指す活動計画の目標と研究機関の使命との調整を図る責任を有する。
運営責任者は、動物実験計画の承認、実施状況及び結果の把握、実験室等の承認、教育訓練、自己点検・評価、情報公開、その他動物実験等の適正な実施に関して報告又は助言を行う組織として、動物実験委員会を設置する。

試験責任者は、動物実験を実施するにあたり、動物福祉の観点並びに動物実験等により取得されるデータの信頼性を確保する観点から、次に掲げる事項を踏まえて、個々の動物実験等に対して動物実験計画を立案し、動物実験計画書を動物実験委員会の事務局に提出する。また、事務局は委員へ通達し、委員会による審査を経たのち、その内容を運営責任者に提出する。

選任獣医師、動物管理責任者、動物管理担当者、試験責任者及び試験従事者は、標準操作手順書に従って、実験動物の健康及び安全の保持に努める。

当施設における動物実験等に関する考え方及び取り組みについて、地域住民へ説明する機会を設けたり、インターネットのホームページ等で公開する。また情報の公開を求められた際には、可能な限りこれに応じることとし、その内容は運営責任者及び委員会が協議のうえ、決定する。

当施設における動物実験に関して、動物福祉上の懸念または改善すべき点が認められた場合、職員および関係者は、動物実験委員会に対して当該懸念を報告することができるものとする。動物実験委員会は、動物福祉に関する意見・懸念を広く受け付けるため、実験室等に意見箱を設置し、匿名での報告も可能とする。意見箱を通じて寄せられた意見・懸念は、動物実験委員会が適切に収集・確認し、必要に応じて委員会で審議のうえ、改善措置・指導・再発防止策等を講じる。報告者に関しては、理由なく不利益な取り扱いを受けることはなく、委員会は報告者の立場の保護に留意するものとする。委員会は、寄せられた懸念への対応状況について、可能な範囲で関係者にフィードバックを行うことができる。

当施設で遵守する各省令及び基準を以下に示す。